Alle lægemiddelproducenter samt parallelimportører, som er indehavere af markedsføringstilladelser i Danmark (MAH), og markedsfører produkter på det danske marked, er forpligtet til at indgå kontrakt med DMVO.

Når du er klar til at indgå kontrakt med DMVO skal du sende en mail til info@dmvo.dk. Du skal afsætte cirka 14 dage til processen og sørge for at have indgået aftale med EMVO på forhånd.

Hvis du vil læse kontrakten på forhånd, kan du se den her.

Det fremgår af EU-direktivet, at det er industrien, altså originalproducenter, generikaproducenter og parallelimportører, der skal finansiere etableringen og driften af det fælles europæiske verifikationssystem.  Det betyder, at alle der markedsfører receptpligtig medicin i Danmark skal betale et startgebyr og et årligt verifikationsgebyr til DMVO.  Du kan læse om det årlige gebyr under fanen fakturering her på siden

Registreringsgebyret udgør EUR 15.000 pr. MAH. Dertil kommer et årligt gebyr, som faktureres samtidig med registreringsgebyret.  Det årlige gebyr er EUR 6.700.  DMVO’s bestyrelse har besluttet at der for 2026 gives en rabat på 24%, så gebyret bliver EUR 5.092. Det årlige gebyr dækker et kalenderår.  DMVO udsteder faktura for begge gebyrer, umiddelbart efter at kontrakten er underskrevet.  Betalingsfristen er 30 dage.

MAH med årlig omsætning under DKK 500.000 kan søge om reduceret registrerings- og årligt gebyr.  Man skal selv ansøge om reduceret registrerings- og årligt gebyr ved henvendelse til info@dmvo.dk.  Det reducerede årlige gebyr for 2026 er EUR 2.500.  DMVO’s bestyrelse har besluttet at der for 2026 gives en rabat på 24%, så gebyret bliver EUR 1.900. Man kan som udgangspunkt ikke ansøge, efter fakturaen er udstedt.  Ansøgningen er gældende for et kalenderår, hvorefter man skal ansøge igen.

Skulle der efter kontraktens indgåelse være ændringer til kontaktinformation eller de i kontrakten angivne affiliates eller MAH’er – Exhibit C –, udfyldes tillæg til kontrakten.  Kontakt info@dmvo.dk hvis du har ændringer til Exhibit C i kontrakten.