Spring til indhold

Apoteker, Sygehusapoteker og Grossister

På apotek og sygehusapotek sikrer I borgerne mod forfalsket medicin, så tæt på patienten som muligt. Derfor er det vigtigt at vide, hvad I skal gøre når et lægemiddel udløser alarm. Her på siden har vi samlet nyttig viden, som kan hjælpe dig på vej.

Al receptpligtig medicin til mennesker skal have to sikkerhedselementer – en 2D datamatrix kode som indeholder unikke data for hver enkelt pakke og en forsegling. Før udlevering til offentligheden skal du sikre dig, at forseglingen ikke har været brudt, og scanne pakkens 2D datamatrix kode for at verificere at pakken kan genkendes i den europæiske database for receptpligtig medicin.

Hvis en scanner ikke er konfigureret korrekt, læser den ikke en pakkens 2D datamatrix kode rigtigt. Det betyder, at verifikationssystemet ikke genkender pakken og derfor udløser en alarm.

Du kan tjekke om en scanner er konfigureret korrekt ved at benytte et verificeringsværktøj.

Hvis du har brug for hjælp til at få konfigureret en scanner, skal du kontakte apotekets IT-udbyder eller scannerleverandør.

Fra en pakke har fået status udleveret “supplied”, har man 10 dage til at genaktivere pakken så den igen er salgbar. Det gælder dog ikke, hvis pakken er tilbagekaldt, tilbagetrukket, sat til destruktion, stjålet eller fysisk udleveret til offentligheden. I de tilfælde må og kan en pakke ikke genaktiveres. Pakken kan kun genaktiveres fra den lokation, hvor den har fået status udleveret.

Hvis tidsfristen er overskredet, og pakken ikke kan genaktiveres, må den, jf. Lægemiddelstyrelsen, ikke udleveres til offentligheden.

Hvis 2D datamatrix koden på en pakke er beskadiget og derfor ikke kan scannes, eller scanner ikke fungerer, kan du vælge funktionen manuel indtastning i apotekssystemet. Så kan du manuelt indtaste pakkens data.

En ikke-registreret specialitet (IRS) som er hjemtaget fra et andet EU-land, vil være underlagt kravet om serialisering i det pågældende land og derfor være uploadet til det europæiske verifikationssystem. Pakken skal derfor verificeres og deaktiveres, før den udleveres.  Et IRS produkt som kommer fra et ikke EU-land skal ikke scannes til verifikationssystemet. Gør du det alligevel, vil det udløse en alarm.

Medicin som skal dosisdispenseres skal deaktiveres “supply” første gang du bryder forseglingen og bruger af pakken. Hvis du ikke bruger hele indholdet, skal pakken ikke scannes igen da det vil udløse en alarm.

Maria Louise Assens

Business Support Coordinator

+45 39 15 09 92

Har du brug for hjælp?

Det kan for eksempel være omkring alarmudredning, oprettelse til DMVS-systemet, kontrakter eller kommende opdateringer, så kontakt os på info@dmvo.dk eller tlf. +45 39 27 60 60.