Spring til indhold

Som MAH har man pligt til at undersøge de alarmer som udløses af de produkter, man har markedsført.  EMVO har udarbejdet en Best practice guide som hjælp til, hvordan man udreder de alarmer slutbrugere af systemet, eller man selv, har udløst.
I  EMVO’s ressourcebibliotek  kan du i øvrigt finde guiden EMVS Alerts and Notifications og andre relevante vejledninger.

DMVO er ikke, på nuværende tidspunkt, tilsluttet det europæiske alarmmonitoreringssystem, EAMS. Hvis du vil kontakte os om en alarm, kan du sende en e-mail til os på info@dmvo.dk. Anvender I NMVS Alerts kan I dokumentere og skrive til DMVO-sekretariatet om den enkelte alarm der.

En MAH/fremstiller som har umiddelbar mistanke om, at en pakke kan være forfalsket, har pligt til at indberette det til Lægemiddelstyrelsen.
Hvis en grundigere undersøgelse bekræfter, at der er tale om forfalsket medicin skal den information også straks indberettes til Lægemiddelstyrelsen.

Maria Louise Assens

Business Support Coordinator

+45 39 15 09 92

Har du brug for hælp?

Det kan for eksempel være omkring alarmudredning, oprettelse til DMVS-systemet, kontrakter eller kommende opdateringer, så kontakt os på info@dmvo.dk eller tlf. +45 39 27 60 60.