MAH
Alle lægemiddelproducenter samt parallelimportører, som er indehavere af markedsføringstilladelser i Danmark (MAH), og markedsfører produkter på det danske marked, er forpligtet til at indgå kontrakt med DMVO.
Du kan læse om indgåelse af kontrakt under fanen kontrakt her på siden.
For at uploade data til verifikationssystemet skal man som producent have kontrakt med The European Medicines Verification Organisation, EMVO.
Det er EMVO der driver den europæiske Hub, der er med til at sikre integrationen af det samlede europæiske verifikationssystem.
Pakkedata, på lægemidler som markedsføres i Danmark, skal ikke uploades direkte til DMVS, men gennem den europæiske hub. Du kan læse mere om procedurerne på EMVO’s hjemmeside.
Som MAH har man et medansvar for at sikre en høj kvalitet af data uploadet til EMVS. Forkert eller manglende data kan besværliggøre arbejdet i resten af forsyningskæden.
DMVO anbefaler at man sørger for at sætte sig godt ind i EMVO’s regler og anbefalinger om upload af data til EMVS.
Når en batch ikke er uploadet til den europæiske hub, kan apoteker og sygehusapoteker ikke verificere pakkerne og dermed kan de ikke udlevere medicinen til patienter.
Derfor skal man som MAH altid sikrer at batches er uploadet, før pakkerne distribueres.
Anbefalinger fra de nordiske NMVO'er

Har du brug for hjælp?
Det kan for eksempel være omkring alarmudredning, oprettelse til DMVS-systemet, kontrakter eller kommende opdateringer, så kontakt os på info@dmvo.dk eller tlf. +45 39 27 60 60.
