Spring til indhold

Apoteker, Sygehusapoteker og Grossister

Som grossist er man forpligtet til at verificere receptpligtig medicin som ikke kommer direkte fra enten producenten, indehaver af markedsføringstilladelsen eller en registreret grossist (designated wholesaler).
Man skal derfor have adgang til det danske verifikationssystem, DMVS.  Du kan se, hvordan man får adgang under fanen oprettelse her på siden.

Man skal yderligere verificere pakker som returneres fra apotek, sygehusapotek eller anden grossist

Regler for grossister om verificering og deaktivering af lægemiddelpakker kan findes i kommissionens delegerede  forordning.

DMVO anbefaler at man som registreret grossist (designated wholesaler) som minimum verificerer en pakke fra hver batch inden pakkerne distribueres.  Ved at tilbageholde pakker fra en batch som ikke er uploadet til den europæiske database, kan man være med til at forhindre at der udløses alarmer hos apoteker over hele landet.  Når en alarm udløses, må apoteket ikke udlevere pakken før alarmen er undersøgt og pakken kan verificeres i verifikationssystemet.

Som grossist skal man deaktivere pakker som skal eksporteres, skal destrueres eller som rekvireres som vareprøve af national myndighed.

Hvis man som grossist får begrundet mistanke om, at en lægemiddelpakke indeholder forfalsket medicin skal indehaveren af markedsføringstilladelsen kontaktes så hurtigt som muligt.
Du kan læse mere på  Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

Maria Louise Assens

Business Support Coordinator

+45 39 15 09 92

Har du brug for hjælp?

Det kan for eksempel være omkring alarmudredning, oprettelse til DMVS-systemet, kontrakter eller kommende opdateringer, så kontakt os på info@dmvo.dk eller tlf. +45 39 27 60 60.